广东省医疗器械产品注册检验申请受理条件：

　     ① 单位介绍信;

　　② 广东省食品药品监督管理局医疗器械注册检验通知单;

　　③ 广东省食品药品监督管理局的注册受理通知书;

　　④ 要注册的医疗器械产品技术要求一份，产品说明书一份，有源产品一台完整的样机;无源产品送检量为检验量的2倍。所有资料盖章清晰可辨;

　　⑤ 检验过程中所需附件及关键元器件证书等。

　　医疗器械注册检验设定依据GB9706.1-2007医用电气设备 第1部分：安全通用要求; GB 4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求;YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分 安全通用要求并列标准 电磁兼容 要求和试验

　　广东省医疗器械注册办理检验受理地点： 广东省西咸新区沣西新城兴咸路中段 受理时间： 周一至周五，上午9:00～12：00，下午13:00～16：50

        深圳鸿远医疗器械咨询服务公司, 是一家技术专业的医疗器械注册咨询服务公司，专业为广东省及全国各地(西安、汉中、武汉、重庆、成都)等地区的医疗器械生产、销售企业提供技术咨询服务。深圳鸿远医疗器械咨询专注于专业专注于医疗器械注册证代办理咨询、一类医疗器械产品备案代办、医疗器械产品分类界定代办理、代办医疗器械生产许可证、一类医疗器械生产备案代办、医疗器械经营许可证代办、二类医疗器械经营备案、进口医疗器械注册、CE认证、ISO13485认证、FDA注册、FDA认证、临床试验、医疗器械质量管理体系认证及体系建立与过程确认文件建立(ISO9001, ISO13485, GMP, CE，QSR820，CMDCAS);注册、出口证、自由销售证办理、产品技术要求制订、技术文件、临床试验及免临床同类产品对比资料编写、注册资料编写辅导、电磁兼容预测整改、医疗器械广告批文申报等提供一站式服务公司，欢迎您咨询与合作! 联系方式：电话同微信/13828736093 QQ号：2857444230鸿鑫泰医疗器械注册许可群号：378055713网址：http://www.hxtyxzx.com