深圳鸿远医疗器械咨询据 国家药监局关于发布辅助生殖用胚胎移植导管等3项注册技术审查指导原则的通告(2019年第78号)

　　为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《辅助生殖用胚胎移植导管注册技术审查指导原则》《医疗器械已知可沥滤物测定方法验证及确认注册技术审查指导原则》《心肺转流系统 体外循环管道注册申报技术审查指导原则》，现予发布。

　　附件：1.辅助生殖用胚胎移植导管注册技术审查指导原则

　　2.医疗器械已知可沥滤物测定方法验证及确认注册技术审查指导原则

　　3.心肺转流系统 体外循环管道注册申报技术审查指导原则