2025年国家医疗器械抽检复检机构名
序号 品种名称 抽检品种编码 原检机构 复检机构 1 骨科手术导航定位设备 10010 中国食品药品检定研究院 中国食品药品检定研究院 上海市医疗器械检验研究院 2 胚胎移植导管 10020 中国食品药品检定研究院 中国食品药品检定研究院 北京市医疗器械检验研究院 3
| 序号 | 品种名称 | 抽检品种编码 | 原检机构 | 复检机构 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 骨科手术导航定位设备 | 10010 | 中国食品药品检定研究院 |
中国食品药品检定研究院 上海市医疗器械检验研究院 |
| 2 | 胚胎移植导管 | 10020 | 中国食品药品检定研究院 |
中国食品药品检定研究院 北京市医疗器械检验研究院 |
| 3 | 注射用交联透明质酸钠凝胶 | 10030 | 中国食品药品检定研究院 |
中国食品药品检定研究院 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 4 | 幽门螺杆菌抗原检测试剂盒 | 10040 | 中国食品药品检定研究院 |
中国食品药品检定研究院 北京市医疗器械检验研究院 |
| 5 | 地中海贫血基因检测试剂盒 | 10050 | 中国食品药品检定研究院 |
中国食品药品检定研究院 北京市医疗器械检验研究院 |
| 6 | 吗啡唾液检测试剂盒（胶体金法） | 10060 | 中国食品药品检定研究院 |
中国食品药品检定研究院 北京市医疗器械检验研究院 |
| 7 | 呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒 | 10070 | 中国食品药品检定研究院 |
中国食品药品检定研究院 北京市医疗器械检验研究院 |
| 8 | 口腔固定和活动修复用金属材料 | 10080 | 北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心 |
北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心 北京市医疗器械检验研究院 |
| 9 | 高频手术设备 | 10090 | 中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站 |
中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站 中国食品药品检定研究院 |
| 10 | 手术显微镜 | 10100 | 中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站 |
中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站 中国食品药品检定研究院 |
| 11 | B族链球菌核酸检测试剂盒 | 30010 |
北京市医疗器械检验研究院 河北省药品医疗器械检验研究院 福建省食品药品质量检验研究院 |
北京市医疗器械检验研究院 河北省药品医疗器械检验研究院 福建省食品药品质量检验研究院 |
| 12 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（免疫层析法） | 30020 |
北京市医疗器械检验研究院 福建省食品药品质量检验研究院 河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心） 青海省药品检验检测院 |
北京市医疗器械检验研究院 福建省食品药品质量检验研究院 河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心） 青海省药品检验检测院 |
| 13 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法） | 30030 |
北京市医疗器械检验研究院 河北省药品医疗器械检验研究院 吉林省医疗器械检验研究院 江苏省医疗器械检验所 广东省医疗器械质量监督检验所 重庆医疗器械质量检验中心 甘肃省医疗器械检验检测所 深圳市药品检验研究院 |
北京市医疗器械检验研究院 河北省药品医疗器械检验研究院 吉林省医疗器械检验研究院 江苏省医疗器械检验所 广东省医疗器械质量监督检验所 重庆医疗器械质量检验中心 甘肃省医疗器械检验检测所 深圳市药品检验研究院 |
| 14 | D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法） | 30040 |
北京市医疗器械检验研究院 天津市医疗器械质量监督检验中心 上海市医疗器械检验研究院 江苏省医疗器械检验所 江西省医疗器械检测中心 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心） 广东省医疗器械质量监督检验所 重庆医疗器械质量检验中心 四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心） 贵州省医疗器械检测中心 云南省医疗器械检验研究院 |
北京市医疗器械检验研究院 天津市医疗器械质量监督检验中心 上海市医疗器械检验研究院 江苏省医疗器械检验所 江西省医疗器械检测中心 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心） 广东省医疗器械质量监督检验所 重庆医疗器械质量检验中心 四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心） 贵州省医疗器械检测中心 云南省医疗器械检验研究院 |
| 15 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒（胶体金免疫层析法） | 30050 |
北京市医疗器械检验研究院 天津市医疗器械质量监督检验中心 内蒙古自治区医疗器械检验检测研究院 辽宁省医疗器械检验检测院 吉林省医疗器械检验研究院 黑龙江省药品检验研究院 上海市医疗器械检验研究院 江西省医疗器械检测中心 湖北省医疗器械质量监督检验研究院 广西壮族自治区医疗器械检测中心 四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心） 陕西省医疗器械质量检验院 甘肃省医疗器械检验检测所 深圳市药品检验研究院 |
北京市医疗器械检验研究院 天津市医疗器械质量监督检验中心 内蒙古自治区医疗器械检验检测研究院 辽宁省医疗器械检验检测院 吉林省医疗器械检验研究院 黑龙江省药品检验研究院 上海市医疗器械检验研究院 江西省医疗器械检测中心 湖北省医疗器械质量监督检验研究院 广西壮族自治区医疗器械检测中心 四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心） 陕西省医疗器械质量检验院 甘肃省医疗器械检验检测所 深圳市药品检验研究院 |
| 16 | 医用防护口罩 | 30060 |
北京市医疗器械检验研究院 吉林省医疗器械检验研究院 黑龙江省药品检验研究院 福建省食品药品质量检验研究院 江西省医疗器械检测中心 西藏自治区食品药品检验研究院 陕西省医疗器械质量检验院 青海省药品检验检测院 宁夏回族自治区药品检验研究院 新疆维吾尔自治区药品检验研究院 |
北京市医疗器械检验研究院 吉林省医疗器械检验研究院 黑龙江省药品检验研究院 福建省食品药品质量检验研究院 江西省医疗器械检测中心 西藏自治区食品药品检验研究院 陕西省医疗器械质量检验院 青海省药品检验检测院 宁夏回族自治区药品检验研究院 新疆维吾尔自治区药品检验研究院 |
| 17 | 医用一次性防护服 | 30070 |
北京市医疗器械检验研究院 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心） 湖北省医疗器械质量监督检验研究院 湖南省药品检验检测研究院 广东省医疗器械质量监督检验所 广西壮族自治区医疗器械检测中心 重庆医疗器械质量检验中心 |
北京市医疗器械检验研究院 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心） 湖北省医疗器械质量监督检验研究院 湖南省药品检验检测研究院 广东省医疗器械质量监督检验所 广西壮族自治区医疗器械检测中心 重庆医疗器械质量检验中心 |
| 18 | 射频微针治疗仪 | 30080 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 | 风险监测抽检不涉及 |
| 19 | 经颅磁刺激仪 | 30090 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 北京市医疗器械检验研究院 |
| 20 | 红光治疗设备 | 30100 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 吉林省医疗器械检验研究院 广东省医疗器械质量监督检验所 陕西省医疗器械质量检验院 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 吉林省医疗器械检验研究院 广东省医疗器械质量监督检验所 陕西省医疗器械质量检验院 |
| 21 | 平衡训练设备 | 30110 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 辽宁省医疗器械检验检测院 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 辽宁省医疗器械检验检测院 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 |
| 22 | 牙科X射线机 | 30120 |
辽宁省医疗器械检验检测院 北京市医疗器械检验研究院 广东省医疗器械质量监督检验所 |
辽宁省医疗器械检验检测院 北京市医疗器械检验研究院 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 23 | 口腔数字化X射线成像系统 | 30130 | 辽宁省医疗器械检验检测院 |
辽宁省医疗器械检验检测院 北京市医疗器械检验研究院 |
| 24 | 手术电极（高频单极、双极） | 30140 |
上海市医疗器械检验研究院 辽宁省医疗器械检验检测院 江苏省医疗器械检验所 安徽省食品药品检验研究院 江西省医疗器械检测中心 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 湖北省医疗器械质量监督检验研究院 四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心） 陕西省医疗器械质量检验院 |
上海市医疗器械检验研究院 辽宁省医疗器械检验检测院 江苏省医疗器械检验所 安徽省食品药品检验研究院 江西省医疗器械检测中心 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 湖北省医疗器械质量监督检验研究院 四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心） 陕西省医疗器械质量检验院 |
| 25 | 医用网式雾化器 | 30150 | 上海市医疗器械检验研究院 |
上海市医疗器械检验研究院 辽宁省医疗器械检验检测院 |
| 26 | 注射泵 | 30160 |
上海市医疗器械检验研究院 北京市医疗器械检验研究院 天津市医疗器械质量监督检验中心 浙江省医疗器械检验研究院 福建省食品药品质量检验研究院 广东省医疗器械质量监督检验所 深圳市药品检验研究院 |
上海市医疗器械检验研究院 北京市医疗器械检验研究院 天津市医疗器械质量监督检验中心 浙江省医疗器械检验研究院 福建省食品药品质量检验研究院 广东省医疗器械质量监督检验所 深圳市药品检验研究院 |
| 27 | 电子听诊器 | 30170 |
江苏省医疗器械检验所 湖北省医疗器械质量监督检验研究院 |
江苏省医疗器械检验所 湖北省医疗器械质量监督检验研究院 |
| 28 | 耳背式助听器 | 30180 |
江苏省医疗器械检验所 安徽省食品药品检验研究院 福建省食品药品质量检验研究院 湖南省药品检验检测研究院 四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心） 云南省医疗器械检验研究院 陕西省医疗器械质量检验院 |
江苏省医疗器械检验所 安徽省食品药品检验研究院 福建省食品药品质量检验研究院 湖南省药品检验检测研究院 四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心） 云南省医疗器械检验研究院 陕西省医疗器械质量检验院 |
| 29 | 半导体激光治疗机 | 30190 |
浙江省医疗器械检验研究院 陕西省医疗器械质量检验院 |
浙江省医疗器械检验研究院 陕西省医疗器械质量检验院 |
| 30 | 内窥镜摄像系统 | 30200 |
浙江省医疗器械检验研究院 上海市医疗器械检验研究院 |
浙江省医疗器械检验研究院 上海市医疗器械检验研究院 |
| 31 | 裂隙灯显微镜 | 30210 |
浙江省医疗器械检验研究院 江苏省医疗器械检验所 |
浙江省医疗器械检验研究院 江苏省医疗器械检验所 |
| 32 | 强脉冲光治疗仪 | 30220 |
浙江省医疗器械检验研究院 北京市医疗器械检验研究院 |
北京市医疗器械检验研究院 |
| 33 | 角膜塑形用硬性透气接触镜 | 30230 |
浙江省医疗器械检验研究院 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 |
浙江省医疗器械检验研究院 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 |
| 34 | 软性接触镜 | 30240 |
浙江省医疗器械检验研究院 吉林省医疗器械检验研究院 |
浙江省医疗器械检验研究院 吉林省医疗器械检验研究院 |
| 35 | 中心静脉导管 | 30250 | 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 |
山东省医疗器械和药品包装检验研究院 中国食品药品检定研究院 |
| 36 | 球囊扩张导管 | 30260 |
山东省医疗器械和药品包装检验研究院 浙江省医疗器械检验研究院 广东省医疗器械质量监督检验所 |
山东省医疗器械和药品包装检验研究院 浙江省医疗器械检验研究院 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 37 | 一次性使用胰岛素泵用皮下输液器 | 30270 |
山东省医疗器械和药品包装检验研究院 湖北省医疗器械质量监督检验研究院 |
山东省医疗器械和药品包装检验研究院 湖北省医疗器械质量监督检验研究院 |
| 38 | 聚氨酯泡沫敷料 | 30280 |
山东省医疗器械和药品包装检验研究院 北京市医疗器械检验研究院 福建省食品药品质量检验研究院 |
山东省医疗器械和药品包装检验研究院 北京市医疗器械检验研究院 福建省食品药品质量检验研究院 |
| 39 | 一次性使用无菌导尿管 | 30290 |
山东省医疗器械和药品包装检验研究院 辽宁省医疗器械检验检测院 吉林省医疗器械检验研究院 贵州省医疗器械检测中心 甘肃省医疗器械检验检测所 |
山东省医疗器械和药品包装检验研究院 辽宁省医疗器械检验检测院 吉林省医疗器械检验研究院 贵州省医疗器械检测中心 甘肃省医疗器械检验检测所 |
| 40 | 钛及钛合金牙种植体 | 30300 |
山东省医疗器械和药品包装检验研究院 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
山东省医疗器械和药品包装检验研究院 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 41 | 超声软组织手术设备 | 30310 |
湖北省医疗器械质量监督检验研究院 北京市医疗器械检验研究院 上海市医疗器械检验研究院 深圳市药品检验研究院 |
湖北省医疗器械质量监督检验研究院 北京市医疗器械检验研究院 上海市医疗器械检验研究院 深圳市药品检验研究院 |
| 42 | 聚焦超声治疗设备 | 30320 |
湖北省医疗器械质量监督检验研究院 江苏省医疗器械检验所 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 |
湖北省医疗器械质量监督检验研究院 江苏省医疗器械检验所 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 |
| 43 | 腹膜透析器具 | 30330 |
广东省医疗器械质量监督检验所 辽宁省医疗器械检验检测院 |
广东省医疗器械质量监督检验所 辽宁省医疗器械检验检测院 |
| 44 | 贴敷类医疗器械（远红外治疗贴、磁疗贴、穴位磁疗贴、退热贴、穴位压力刺激贴） | 50010 |
山东省医疗器械和药品包装检验研究院 安徽省食品药品检验研究院 江西省医疗器械检测中心 湖南省药品检验检测研究院 深圳市药品检验研究院 |
山东省医疗器械和药品包装检验研究院 安徽省食品药品检验研究院 江西省医疗器械检测中心 湖南省药品检验检测研究院 深圳市药品检验研究院 |
| 45 | 新型冠状病毒核酸检测试剂 | 60010 | 注册人所在地省级医疗器械检验机构 | 中国食品药品检定研究院 |
| 46 | 新型冠状病毒抗原检测试剂 | 60020 | 注册人所在地省级医疗器械检验机构 | 中国食品药品检定研究院 |
| 47 | 新型冠状病毒抗体检测试剂 | 60030 | 注册人所在地省级医疗器械检验机构 | 风险监测抽检不涉及 |
| 48 | 血管支架 | 70010 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 中国食品药品检定研究院 |
| 49 | 髋关节假体—股骨柄 | 80031 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 |
| 50 | 髋关节假体—股骨球头 | 80032 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 |
| 51 | 髋关节假体—髋臼杯 | 80033 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 北京市医疗器械检验研究院 |
| 52 | 髋关节假体—髋臼内衬 | 80034 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 北京市医疗器械检验研究院 |
| 53 | 膝关节假体—股骨髁 | 80021 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 |
| 54 | 膝关节假体—胫骨衬垫 | 80022 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 |
| 55 | 膝关节假体—胫骨托 | 80023 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 |
| 56 | 脊柱板 | 90010 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 上海市医疗器械检验研究院 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 上海市医疗器械检验研究院 |
| 57 | 脊柱棒 | 90020 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 上海市医疗器械检验研究院 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 上海市医疗器械检验研究院 |
| 58 | 脊柱螺钉 | 90030 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 浙江省医疗器械检验研究院 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 浙江省医疗器械检验研究院 |
| 59 | 脊柱用骨水泥 | 90040 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 北京市医疗器械检验研究院 |
| 60 | 椎间融合器 | 90050 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 北京市医疗器械检验研究院 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 北京市医疗器械检验研究院 |
| 61 | 椎间盘假体 | 90060 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 北京市医疗器械检验研究院 |
| 62 | 椎体成形球囊 | 90070 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 广东省医疗器械质量监督检验所 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 63 | 运动损伤软组织修复重建植入物（带线锚钉、免打结锚钉、固定钉、 固定板、修复用缝线、半月板修复缝合耗材） | 41010 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 北京市医疗器械检验研究院 |
风险监测抽检不涉及 |
| 64 | 人工韧带 | 41020 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 上海市医疗器械检验研究院 |
| 65 | 骨类重建物（人工骨、异种骨） | 41030 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 北京市医疗器械检验研究院 |
| 66 | 人工晶状体 | 40010 | 浙江省医疗器械检验研究院 |
浙江省医疗器械检验研究院 中国食品药品检定研究院 |
| 67 | 眼用粘弹剂 | 40020 | 浙江省医疗器械检验研究院 | 浙江省医疗器械检验研究院 |
| 68 | 人工耳蜗植入体 | 42010 | 上海市医疗器械检验研究院 |
上海市医疗器械检验研究院 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 |
| 69 | 人工耳蜗声音处理设备 | 42020 | 江苏省医疗器械检验所 |
江苏省医疗器械检验所 中国食品药品检定研究院 |
| 70 | 外周血管支架 | 43010 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 北京市医疗器械检验研究院 上海市医疗器械检验研究院 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 北京市医疗器械检验研究院 上海市医疗器械检验研究院 |
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