西安鸿鑫泰医疗器械咨询服务有限公司是一家专业专注于二三类医疗器械注册,产品注册证,生产经营许可证,一类产品生产备案,ISO13485及CE认证,FDA注册代办理,临床试验等技术咨询服务机构。专业为陕西省及全国各地（西安、汉中、武汉、重庆、成都）等地区的医疗器械生产、销售企业提供技术咨询服务。西安鸿鑫泰专业专注于二三类医疗器械产品注册证、医疗器械生产许可证、一类医疗器械产品与生产备案、医疗器械产品分类界定申报、三类医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营备案、进口医疗器械注册、ISO13485及CE认证、FDA注册、临床试验等代办理咨询服务。并帮助企业建立医疗器械质量管理体系认证文件与过程确认文件(ISO9001, ISO13485, GMP, CE，QSR820，CMDCAS);、产品注册技术要求制订、技术文件、临床试验资料、免临床试验同类产品对比资料、产品注册资料等文件的编写辅导、电磁兼容预测整改及医疗器械广告批文申报等事项办理提供一站式服务的医器械械技术咨询公司。

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