如何办理医疗器械生产许可证?首先医疗器械许可证包括(医疗器械经营许可证与二三类医疗器械生产许可证)经营医疗器械公司销售三类医疗器械产品是需要办理医疗器械经营许可证。医疗器械生产企业生产二三类医疗器械是需要办理医疗器械生产许可证。那么再陕西省开办医疗器械生产公司，二三类医疗器械生产许可证新办理流程是什么?需要提交哪些资料？一图看懂医疗器械生产许可证新办理流程及时间。

        陕西省医疗器械生产许可证新办理流程图

医疗器械生产许可证办理需要多长时间？如下图：

医疗器械生产许可办理需提交以下几项材料：

　  1、　营业执照

　　2、　《医疗器械注册证》及产品技术要求

　　3、 法定代表人(负责人)身份证明书

　　4、生产、质量和技术负责人的身份证明

　　5、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表

　　6、　生产场地的证明文件

　　7、主要生产设备和检验设备目录

　　8、质量手册和程序文件目录

　　9、工艺流程图

　　10、证明售后服务能力的材料

　　11、申请材料真实性的自我保证声明

　　12、授权委托书

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