深圳鸿远医疗器械咨询有限公司是一家国内医疗器械领域值得信赖,务实高效,创新权威的医疗器技术咨询服务机构,专业为医疗器械生产销售企业提供医疗器械产品注册备案认证、生产经营许可证代办理咨询服务及医疗器械产品销售等。
深圳鸿远医疗器械咨询服务公司, 是一家技术专业的医疗器械注册咨询服务公司,专业为广东省及全国各地(西安、四川、重庆、成都、武汉、湖北、郑州、山东、山西,江苏、浙江)等地区的医疗器械生产、销售企业提供技术咨询服务。鸿远医疗器械咨询专注于专业专注于国内医疗器械产品注册证、体外诊断试剂注册、进口医疗器械注册代办理咨询、一类医疗器械产品备案代办、医疗器械产品分类界定代办理、代办医疗器械生产许可证、一类医疗器械生产备案代办、医疗器械经营许可证代办、二类医疗器械经营备案、进口医疗器械注册、CE认证、ISO13485认证、FDA注册、FDA认证、临床试验、医疗器械质量管理体系认证及体系建立与过程确认文件建立(ISO9001, ISO13485, GMP, CE,QSR820,CMDCAS);产品技术要求制订、技术文件、临床试验及免临床同类产品对比资料编写、注册资料编写辅导、电磁兼容预测整改、医疗器械广告批文申报、医疗器械出口销售证明办理等提供一站式服务公司。
深圳鸿远医疗器械咨询有限公司拥有专业的技术团队、专业、高效,诚信,公司技术顾问和辅导老师拥有20多年的医疗器械行业产品注册及技术咨询经验在大、中型医疗器械制造企业从事过产品设计开发,生产与质量高级管理职位的工作经验和长期从事体系认证,产品注册工作的专业实操经验与背景,能为医疗器械企业从产品设计开发立项到工艺设计,采购管理,临床试验、产品标准制订产品测试、检验标准制订、技术要求文件编写、洁净室建设到产品注册备案、生产许可证办理及国际医疗器械注册认证等提供全方位的解决方案及辅导。并帮助您寻找最佳的产品认证公司,以最短的时间获得医疗器械注册认证资质。选深圳鸿远医疗器械咨询有限公司能为您提供一站咨询服务,真诚与各大企业合作,价格优惠,欢迎大家咨询!
深圳鸿远医疗器械咨询有限公司辅导企业顺利拿证成功案,部分举例如下:
西安盈谷网络科技有限公司与我们公司再次合作,顺利取得医疗器械产品分类界告书及医疗器械变更注册证。感谢客户信任!
美藤(佛山)医疗设备有限公司在鸿远医疗器械咨询老师的辅导下成功取得《炙疗床》产品的医疗器械注册证及生产许可证!
长沙观谱红外科技有限公司在我们公司老师的辅导下成功取得《智能医用红外热断层成像系统》产品的医疗器械注册证及生产许可证!
深圳市荣杰星医疗设备有限公司在我们公司老师的辅导下成功取得《全自动内镜清洗消毒机》产品的医疗器械注册证!
桂林睿之菱医疗科技有限公司在我们公司老师的辅导下成功取得《医学影像处理软件》产品的医疗器械注册证及生产许可证。
广州市联健电子有限公司在我们公司老师的辅导下成功取得医用电子体温计的医疗器械注册证及医疗器械生产许可证。
东莞福泽康医疗器械有限公司在我们公司老师的辅导下成功取得医疗器械红外额温计应急产品注册证及生产许可证!
深圳山荣凯科技有限公司在我们公司老师的辅导下成功取得医用超声雾化器产品注册证及生产许可证!
希盟(中国)科技有限公司在我们公司老师的辅导下成功取得动态心电记录仪产品的医疗器械注册证及生产许可!
深圳美瑞医疗科技有限公司《一次性使用真空采血管》产品注册证申请事项,注册申报资料提交后不符合要求,在我司杨老师的耐心指导下成功拿到产品注册证。
广东省巨细信息科技有限公司在我们鸿远医疗器械咨询老师的辅导下臂筒式电子血压计延续注册顺利通过,并取得注册证!
盛达同泽科技有限公司与我们合作,在老师的辅导下顺利通过医疗器械质量体系考核,取得了医疗器械眼底照相机产品的注册证及生产许可证!
施全医疗科技有限公司在我们公司老师的辅导下顺利通过医疗器械质量体系考核,采取同类产品对比免临床方案成功取得医疗器械《超声波冶疗仪》产品的注册证及生产许可证!
《顺泰》科技公司在《 血压计》办理医疗器械产品注册证技术资料多次整改不合格的情况下,与我们合作,在老师的指导下注册技术资料整改后提交一次性成功拿到医疗器械《血压计》的产品注册证及生产许可证。
曼克科技有限公司与我们合作,在老师的辅导下顺利通过医疗器械质量体系考核,本产品通过免临床同类产品对比方案成功取得已成功取得医疗器械《压缩雾化器》产品注册证及生产许可证!
粤盛医疗器械有限公司与我们合作,在老师的辅导下顺利通过医疗器械质量体系考核,采取同类产品对比免临床方案成功取得了医疗器械《一次性包皮环切吻合器》产品注册证及生产许可证!
奥笛声学科技有限公司与我们合作,在老师的辅导下顺利通过医疗器械质量体系考核,采取同类产品对比免临床方案成功取得了医疗器械《耳背式助听器》产品注册证及生产许可证!
兴洲电子科技有限公司与我们合作,在老师的辅导下顺利通过医疗器械质量体系考核,采取同类产品对比免临床方案成功取得了医疗器械《超声雾化器与压缩式雾化器》产品注册证及生产许可证!
长坤科技有限公司与我们合作,在老师的辅导下顺利通过医疗器械质量体系考核,采取同类产品对比免临床方案成功取得了医疗器械《红外线体温计》的产品注册证及生产许可证!
市曼克科技有限公司与我们合作,在老师的辅导下顺利通过医疗器械质量体系考核,采取同类产品对比免临床方案成功取得了医疗器械《二类血氧探头》产品注册证与生产许可证,及一类医疗器械血压袖套、心电导联线的产品备案及生产备案。
深华伦泰塑胶制品有限公司与我们合作,在老师的辅导下取得了一类医疗器械《负压拔罐器》产品备案及生产备案凭证。
顺源医疗科技有限公司与我们合作,在老师的辅导下《牙科综合治疗仪》产品通过了CE认证年度审核。
莆田市金贝康电子科技有限公司与我们合作,在老师的辅导下顺利通过医疗器械质量体系考核,采取同类产品对比免临床方案成功取得了医疗器械《红外额温计》 《 臂式电子血压计》的产品注册证及生产许可证!
东莞鑫进温度控制器制造有限公司与我们合作,在老师的辅导下成功建立了《热疗垫》产品的《医疗器械体系QSR820》
深圳市慧济科技有限公司与我们合作,在老师的辅导下成功取得了《医用射线立式摄片架防护装置》产品的一类产品备案及生产备案凭证。
深圳市艾尔曼医疗电子仪器有限公司与我们合作,在老师的辅导下顺利通过医疗器械质量体系考核,采取同类产品对比免临床方案成功取得了医疗器械《神经和肌肉刺激器 》产品注册证。
西安明视科技研究所与我们合作,在老师的辅导下,顺利通过医疗器械质量体系考核,采取同类产品对比免临床方案成功取得了医疗器械《同视机》产品注册证!
西安盈谷网络科技有限公司与我们合作,在老师的辅导下顺利建立了《 医学影像处理软件》产品的医疗器械质理体系文件与生产许可证的申报资料。
我们成功合作过的公司有200多家,在这里就不一一列举了,有需要的公司请与我们联系,为您提供免费咨询,欢迎咨询合作共赢!
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